Dihlormetāns (DCM / metilēnhlorīds / CH2Cl2)

Ne-Uzliesmojošs halogenēts šķīdinātājs · Tīrība ir lielāka vai vienāda ar 99,9% · DCM piegādātājs no Ķīnas · Farmaceitiskā un rūpnieciskā kvalitāte · Piegāde visā pasaulē

⛔ Kritisks reglamentējošais paziņojums - US HAP-Iekļauts sarakstā · ES OEL stingri ierobežots · Krāsas noņēmēju aizliegums · Carc. 2 (H351) · CO-Metabolīta ģenerēšana

1. ASV EPA bīstamais gaisa piesārņotājs (HAP):DCM ir norādīts kā HAP saskaņā ar ASV Tīra gaisa likuma 112. sadaļu. Uz ASV ražotājiem attiecas MACT/NESHAP emisiju ziņošanas un kontroles prasības.

2. ES OEL - Stingri stingrāki:ES Direktīva 2019/983/ES nosaka TWA OEL 100 ppm / 353 mg/m³ un STEL 200 ppm / 706 mg/m³. Vācija un citas dalībvalstis piemēro stingrākus valsts OEL (piemēram, Vācija: ~28 ppm TWA). Praktiskai ES rūpnieciskai izmantošanai nepieciešama ievērojama inženiertehniskā kontrole.

3. ES un ASV krāsas noņēmēju ierobežojums:ES REACH XVII pielikuma 71. ieraksts ierobežo DCM krāsas noņēmumos, kas paredzēti plašai sabiedrībai un profesionāliem lietotājiem. US EPA TSCA 6. sadaļas noteikums (2019) aizliedz DCM patērētāju krāsas noņemšanas produktos un pieprasa stingru kontroli lielākajai daļai rūpniecisku lietojumu. Skatīt:EPA TSCA 6. sadaļa DCM noteikums →

4. Carc. 2 (H351) un CO metabolīts:Saskaņā ar ES CLP DCM ir klasificēts kā iespējams kancerogēns. In vivo tas metabolizējas par oglekļa monoksīdu (CO) pa aknu CYP2E1 ceļu -, radot specifisku sirdsdarbības risku personām ar koronāro artēriju slimību. Darbinieki ar sirds un asinsvadu slimībām ir jāizslēdz no DCM iedarbības zonām.

ℹ Ne{0}}Uzliesmojošs -, bet augsta-tvaiku-spiediena apdraudējums prasa inženiertehnisku kontroli

DCM irnav uzliesmošanas punktaun ir klasificēts kā -uzliesmojošs -, kas ir patiesa drošības priekšrocība salīdzinājumā ar viegli uzliesmojošiem šķīdinātājiem. Tomēr tā ārkārtīgi augstais tvaika spiediens (~47 kPa pie 20 grādiem; viršanas temperatūra 39,8 grādi) nozīmē, ka tvaiku koncentrācija slēgtās telpās var sasniegt akūti bīstamu līmeni dažu minūšu laikā pēc noplūdes. CO metabolīta ceļš nozīmē, ka iedarbība ierobežotā telpā{7}}paaugstina karboksihemoglobīna (COHb) līmeni strauji.Piespiedu ventilācija, nepārtraukta gaisa uzraudzība un piegādātā{0}}gaisa elpceļu aizsardzība ir nepieciešama jebkurai DCM lietošanai slēgtās vai slēgtās telpās.

Kāpēc DCM ir aprakstīts kā ne{0}}uzliesmojošs, bet tomēr norādīts kā bīstams?

DCM nav izmērāmas uzliesmošanas temperatūras standarta slēgtās -glāzes testa apstākļos -, kas nozīmē, ka šķidrās virsmas temperatūrā tas nerada uzliesmojošus tvaiku{2}}gaisa maisījumus. Tā ir patiesa un svarīga drošības priekšrocība salīdzinājumā ar viegli uzliesmojošiem šķīdinātājiem, piemēram, acetonu vai MEK. Tomēr ne-uzliesmojamība nenozīmē, ka tas nav bīstams: DCM primārie apdraudējumi ir tā CNS nomācošā iedarbība (izraisa anestēziju augstā tvaiku koncentrācijā), tā Carc. 2 klasifikācija un unikālais CO-izraisošais metabolisms (sirds risks arodekspozīcijas koncentrācijās). Tā ārkārtīgi augstais tvaika spiediens nozīmē, ka 5-litru DCM izšļakstīšanās 20 m³ slēgtā telpā var sasniegt anestēzijas līdzekļa koncentrāciju dažu minūšu laikā — bīstamība kvalitatīvi atšķiras no uzliesmojošiem šķīdinātājiem.

Vai DCM metabolizējas par oglekļa monoksīdu - un ko tas praktiski nozīmē?

Jā. DCM metabolizējas pa diviem paralēliem ceļiem: glutationa S-transferāzes ceļā (rada CO₂ un formaldehīdu) un citohroma P450 2E1 ceļā (rada tieši CO). Ja arodekspozīcijas koncentrācija ir 100–500 ppm, CYP2E1 ceļš rada pietiekami daudz CO, lai paaugstinātu karboksihemoglobīna (COHb) līmeni asinīs no parastā ~1–2% līdz 5–15% COHb - līmenim, kas samazina asins skābekļa -nesējspēju un pasliktina individuālās sirds funkcijas. Darbiniekiem ar koronāro artēriju slimību, kardiomiopātiju vai nozīmīgu anēmiju pat mērena DCM iedarbība var izraisīt stenokardiju, aritmiju vai miokarda infarktu. Tas ir zinātniskais pamatojumsNIOSH ieteikumska darbinieki ar sirds un asinsvadu slimībām ir izslēgti no DCM iedarbības, un kāpēc pirms-nodarbinātības un periodiskajā medicīniskajā uzraudzībā jāiekļauj sirds un asinsvadu sistēmas novērtējums un COHb mērījumi.

Vai DCM joprojām var izmantot farmācijas ieguvei ES?

Jā. DCM joprojām ir atļauts farmaceitiskajai ekstrakcijai un attīrīšanai ES - ne REACH XVII pielikuma 71. ieraksts (konkrēti krāsas/pārklājuma noņemšanas produktiem), ne kāds pašreizējais REACH XIV pielikuma saraksts neierobežo DCM zāļu ražošanā. Uz ES zāļu ražotājiem, kuri izmanto DCM, attiecas ES OEL saskaņā ar Direktīvu 2019/983/ES (100 ppm TWA / 200 ppm STEL, ar stingrākiem valsts OEL dažās dalībvalstīs), un liela mēroga ieguves darbībām ir nepieciešama inženiertehniska kontrole. GMP{10}}reglamentētajā ražošanā DCM atliekām zāļu vielās ir jāatbilst ICH Q3C 2. klases ierobežojumiem (600 ppm / PDE 6,0 mg/dienā) -, kas sasniedzams, veicot apstiprinātas šķīdinātāja noņemšanas darbības. DCM joprojām ir izvēlētais šķīdinātājs daudzos ekstrakcijas un apstrādes posmos, kuriem nav tiešas tehniski līdzvērtīgas alternatīvas.

Kas ir DCM{0}}ūdens azeotrops un kāpēc tas ietekmē specifikācijas?

DCM un ūdens veido neviendabīgu minimālo -viršanas azeotropu ar aptuveni 1,5% ūdens saturu, vārot 38,1 grādi -, kas ir nedaudz zem tīra DCM 39,8 grādiem. Tas nozīmē, ka ar ūdeni -piesārņota DCM frakcionēta destilācija bez papildu žāvēšanas posmiem (molekulārie sieti, bezūdens CaCl₂ vai P2O5 apstrāde) nevar radīt ūdeni-bezošu produktu, kas pārsniedz azeotropo sastāvu. Tas izskaidro Sinolook stingrāko ūdens specifikāciju, kas ir mazāka par vai vienāda ar 0,01% (salīdzinot ar mazāku vai vienādu ar 0,05% lielākajai daļai šķīdinātāju). Farmaceitiskajā ekstrakcijā pat 0,1% ūdens DCM samazina hidrofilo API sadalīšanās koeficientu organiskajā fāzē; polikarbonāta šķīdināšanā ūdens virs ~50 ppm rada redzamu duļķainību PC liešanas šķīdumos.

Sazinieties ar Sinolook - ar savu uzticamo DCM/dihlormetāna piegādātāju

Neatkarīgi no tā, vai esat zāļu ražotājs, kam API ekstrakcijai un attīrīšanai ir nepieciešams ICH Q3C-atbilstošs dihlormetāns, polikarbonāta optisko plēvju ražotājs, kam nepieciešams augstas-tīrības pakāpes DCM bez defektiem-personālo datoru šķīduma liešanai, precīzas inženierijas uzņēmums, kas izmanto ne-uzliesmojošu polihlorīda metilēna hlorīdu kontrolētos apstākļos. DCM kā fizikāls putošanas līdzeklis vai ķīmiskās sintēzes laboratorija, kurā nepieciešams zemas -viršanas temperatūras, viegli noņemams aprotisks reakcijas šķīdinātājs - Sinolook Chemical nodrošina tīrību, kas ir lielāka par 99,9% vai vienāda ar to saskaņā ar visaptverošu vairāku-jurisdikciju reglamentējošo dokumentāciju (ASV HAP deklarācija, CPLC kopsavilkuma vēstule SLPDS, OCHEL TSCA apstiprinājums, OCHEL TSCA apstiprinājums, OCHEL). Mūsu komanda atbild 24 stundu laikā.